認可対象物質リストについて

いつも質問ばかりで申し訳ありません
弊社ASSYメーカにてエポキシ樹脂を硬化させた成形部品を使っており、海外販売も行っております

エポキシ材の硬化剤中に4-ノニルフェノールを使用しており
硬化剤単体で見ると4-ノニルフェノールは18％入っておりますが
弊社製品で見れば含有率は0.07％程度のため
SVHCの閾値以下との判断で製造を続けております
（もちろんAIS等での報告が要求される場合は包み隠さず報告しております）

SVHCの閾値を超えないため、このエポキシ樹脂を特に問題なく使用していたのですが
ふとした事で、4-ノニルフェノールが認可対象物質（ANNEX_IX）に追加されたことを知りました


ここで質問なのですが
認可対象物質リストに追加された場合

・EU域内で製造している
・0.1ｗｔ％以上の含有をしている

上記の条件に「両方」引っかかると
2021年1月以降は上市できない
と認識しているのですが

・EU域外で製造し、EUに納入している
・納入品全体で見れば0.1ｗｔ％を下回る
弊社の製品は規制対象にならない

と言う認識で大丈夫でしょうか？


・EU域外で製造していても最終的にEUに上市しているなら対象になる
・閾値は0.1ｗｔ％ではない
・SVHCは製品全体の質量を分母としていたが、認可対象物質リストはRoHS同様均質材料で計算する

等の落とし穴が無いか不安です


近い将来ANNEX_XIIにも追加されて
適用範囲によっては使用禁止になる可能性が高いので
遅かれ早かれ材料変更をしていかないといけないのかな・・・とは認識しています

申し訳ありません
認可対象物質リストはANNEX_XIVですね
で、制限リストはANNEX_XVII

あまりに動揺しすぎて間違えてしまいました

http://j-net21.smrj.go.jp/well/reach/column/170630.html

このへんからリンクをたどると情報拾いやすいかな？
法規に絡むトコなんで、下手に『大丈夫』と言えない感じ

認可物質のエントリー42・43についてのお話でしょうか。
この項目は”エトキシ化された4-ノニルフェノール”ですので
4-ノニルフェノール自体は対象外かと思います。
REACH規則適用の判断については、
大元のエポキシ樹脂メーカーで情報収集しているはずですから
サプライヤーへ相談されるとよろしいかと思います。

お世話になります。

> エポキシ材の硬化剤中に4-ノニルフェノールを使用しており
> 硬化剤単体で見ると4-ノニルフェノールは18％入っておりますが
> 弊社製品で見れば含有率は0.07％程度のため
> SVHCの閾値以下との判断で製造を続けております
いろいろ誤解がありそうで・・・
SVHCは閾値（0.1％）以上でも別に禁止ではなく、製造を続けても
問題はありません。（第7条や第33条に関する対応は必要になりますが。）

それと硬化剤中の含有ということは、硬化した後のエポキシ樹脂中では
反応してポリマーとなっていて、該当物質はごく微量の未反応残留物としての
含有なので、均質材料で計算しても、18％も含有していることはなさそうな気が・・。

> ・EU域内で製造している
> ・0.1ｗｔ％以上の含有をしている
> 上記の条件に「両方」引っかかると
> 2021年1月以降は上市できない
> と認識しているのですが
「EU域内で製造したものを上市できない」というより
「EU域内で（使用するために）上市できない」ということかと。
どこで製造されたかは問題ではなく。
（ただし、これは化学物質や混合物中の成分の化学物質
に関してなので、成形品（その中に認可対象物質を含有して
いても）については適用を受けないかと。なので「EU域外で
認可物質を使用して製造され、認可物質を含有する成形品を
EU域内に輸入して上市する」ということを言っているなら
そもそも認可の対象とならないかと。）

それと0.1％という閾値はSVHCについてのもので（つまり7条や
33条）、認可（56条）については0.1％のものもあればそれ以外の
閾値のものもあるのかと。
http://j-net21.smrj.go.jp/well/reach/qa/506.html
ここの後半部分に認可の適用を受ける混合物中の成分濃度の
カットオフ値に関して記載されてます。（もちろん成形品は関係しない
話しですが。）

あとは、他の方も書かれている内容に同感です。
（私のも含めてここでの情報はあくまで参考までに。）

以上、参考までに。